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三生国健高强度研发三年投11.8亿 新药获辉瑞12.5亿美元首付款破纪录

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长江商报记者 徐佳


科创板创新药企再次刷新出海首付款纪录。


5月20日盘前,三生国健(688336.SH)公告称,公司及关联方三生制药(01530.HK)和沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“沈阳三生”)共同授予被许可方辉瑞公司(Pfizer Inc.)(以下简称“辉瑞”)在许可区域及领域的独家开发、生产和商业化许可产品707项目的权利。


根据协议,辉瑞将向许可方支付12.5亿美元的不可退还和不可抵扣的首付款,至多48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。


长江商报记者注意到,上述12.5亿美元的首付款,打破此前百利天恒(688506.SH)的双抗ADC药物BL-B01D1对外授权首笔8亿美元的纪录,刷新国产创新药出海首付款纪录。


消息发布之后,5月20日,三生国健股价涨停,报收39.37元/股,涨幅19.99%。


2024年,三生国健实现营业收入11.94亿元,同比增长17.7%;归属于上市公司股东的净利润(净利润,下同)7.05亿元,同比增长139.15%,创新高。


作为创新药企,三生国健保持高强度研发投入。2022年至2024年,三生国健的研发投入金额合计为11.84亿元,占同期营业收入总额的比例超过39%。


视觉中国图


刷新国产创新药出海首付款纪录


5月20日盘前,三生国健发布公告称,公司及关联方三生制药和沈阳三生共同授予被许可方辉瑞在许可区域及领域的独家开发、生产和商业化许可产品707项目(即同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品)的权利。


值得关注的是,在付款安排上,各方在协议中约定,辉瑞应向许可方支付12.5亿美元的不可退还和不可抵扣的首付款。同时,辉瑞应以1亿美元对价在《许可协议》生效日根据约定价格认购三生制药对应的股票。


此外,达成开发、监管批准、销售里程碑后,辉瑞应向许可方支付至多48亿美元的不可退还和不可抵扣的里程碑款项。


在特许权使用费安排上,辉瑞将按照许可产品于许可区域的年度净销售额按约定的两位数的梯度比例向许可方支付特许权使用费。


长江商报记者注意到,上述12.5亿美元的首付款,再次刷新国产创新药出海首付款纪录。前次纪录为另一家科创板公司百利天恒的双抗ADC药物BL-B01D1对外授权给跨国药企BMS,首付款为8亿美元,在2024年已全部到账。


资料显示,三生国健为三生制药下属控股子公司,三生制药合计控制三生国健80.88%的股份;沈阳三生是三生制药间接控股的全资子公司,同时沈阳三生直接持有三生国健6.42%的股份。


消息发布之后,5月20日,三生国健股价涨停,报收39.37元/股,涨幅19.99%。三生国健的控股股东三生制药港股的股价上涨29.66%,报18.8港元/股。


据了解,本次许可产品联合两个免疫靶点治疗,是三生国健与与沈阳三生合作自主研发的双抗平台开发的双特异性抗体,该项目为中美双报项目。


目前,许可产品已开展多项临床试验,其中,单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应症已经获得CDE批准进入临床III期,联合化疗一线治疗非小细胞肺癌处在临床II期阶段、转移性结直肠癌处在临床II期阶段,晚期妇科肿瘤处在临床II期阶段。


首季营收净利双增


积极竞逐国际价值链上游,科创板公司“出海”势头喜人。


据上交所披露,科创板已有10家创新药企业通过对外授权(license-out)形式将创新药海外权益授予境外企业,在技术领域输出全球影响力。


作为中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一,三生国健拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。


三生国健在年报中介绍,目前,公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目,大部分为治疗用生物制品1类药品,部分在研药物为中美双报。


2020年7月,三生国健在科创板上市。公司上市首年扭亏为盈。


2024年,三生国健实现营业收入11.94亿元,同比增长17.7%;净利润7.05亿元,同比增长139.15%;扣非净利润2.46亿元,同比增长18.99%。


2024年,三生国健产品销售收入稳步增长,特别是益赛普预充针剂型的快速放量以及通过加大医院覆盖和相关科室覆盖等多种方式加快市场渗透所带来的销量增长,有效弥补了由于区域集采扩面所带来的产品均价下跌。同时,公司CDMO业务收入实现快速增长。


同时,2024年,三生国健收到参股公司Numab Therapeutics, AG向股东进行的特别分红分配6242.47万美元,该分红款计入公司2024年度投资损益,使得三生国健2024年度的净利润水平创新高。


2025年一季度,三生国健实现营业收入3.11亿元,同比增长16.57%;净利润和扣非净利润分别为1.03亿元、9340.86万元,同比增长12.99%、8.92%。


作为创新药企,三生国健保持高强度研发投入。


2022年至2024年,三生国健的研发投入分别为3.3亿元、3.14亿元、5.4亿元,占营业收入的比例分别为39.93%、30.98%、45.29%。


长江商报记者粗略计算,最近三年,三生国健的研发投入金额合计为11.84亿元,占同期营业收入总额的比例超过39%。




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